코오롱티슈진 인보사 판매 중단 위기다 위기

 

 

코오롱티슈진

 

코오롱티슈진 주가 인보사 판매 중단에 하락장입니다.

 

 

코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 

골관절염 치료제 '인보사-K' 판매 중단 소식에 하한가

 

 

 

코오롱티슈진 주가는 미국 식품의약국

(FDA)과 협의를 거쳐 환자모집을 잠정 

보류한다고 이날 공시했다고 해요.

자체 개발하고 코오롱생명과학이 판매 

중인 골관절염 유전자치료제 인보사주

성분에 대한 새로운 내용이 확인됐다며 

식품의약품안전처가 인보사의 주성분 

가운데 1개가 허가 당시 제출한 자료와 

다른 세포인 것으로 추정돼 제조와 

판매 중지를 요청한 겁니다.

 

 

참 주식이 힘들다는 생각이듭니다.


인보사의 구성성분 중 하나인 TGF-B1 

발현 기능을 담당하는 형질전환세포(TC)가 

293세포에서 유래했다는 새로운 내용을 

확인하고 미국 FDA(식품의약국)에 통지해 

협의를 개시했다고 설명했습니다.



인보사는 전임상, 임상1상 및 임상2상을 

완료하기까지 293유래세포를 TGF-B1을 

발현하는 형질전환세포를 동일하게 사용한 

만큼 안전성 및 유효성에는 영향이 없다는 

것이라고 보시면 되요.

 

 

코오롱 티슈진 현황과 전망

 

- 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구, 개발, 생산, 판매 및 

생명공학 분야 연구, 개발, 생산, 투자를 목적으로 설립, 

코오롱과 코오롱유화의 화학사업부 영업양수하여 사업 영위.

- 케미컬 합성 기술을 바탕으로

 의약사업과 환경사업을 영위하고 있으며

 상기 사업부문을 기반으로

 바이오신약사업 부문 또한 영위, 신성장동력 확보.

- 퇴행성 질환에 대한 세포유전자 치료 분야에 

다수의 특허를 보유하고 있으며

 특허의 지역적 범위 또한 미국과 유럽,

아시아의 주요 국가로 시장에서 경쟁력 보유.

 - 의약사업부문의 수요 확대와 

바이오신약 부문의 매출 발생에 따라 환경소재 및

 워터솔루션 부문의 부진에도 외형은

 전년동기대비 양호한 신장세 기록.

- 원가율의 상승으로

 경상개발비 부담 완화에도 영업손실폭은

 전년동기대비 확대되었으며 영업외수지 저하로 

법인세환급효과 확대에도 순손실 전환.

- 홍콩, 마카오, 몽골 수출 계약에 따른 

해외 시장 진출 성공 및 사우디아라비아와 UAE지역

 독점판매 수출 계약으로 외형 성장 및 수익 개선이 기대됨.